【2020年2月25日 / 医药资讯一览】截至2月24日24时:全国累计确诊77658例;数问生物与珀金埃尔默就POCT试剂盒达成合作;新型抗菌疗法CE-301获FDA突破性疗法认定;瑞德西韦临床试验结果将于4月27日公布……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
Part 1 疫情简报
截至2月24日24时:全国累计确诊77658例
截至2月24日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例47672例,累计治愈出院病例27323例,累计死亡病例2663例,累计报告确诊病例77658例,现有疑似病例2824例。(国家卫健委官方网站)
中央明确疫情防控重点工作
23日,统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议在京召开。会议要求:坚决打好湖北保卫战;全力做好北京疫情防控工作;科学调配医疗力量和重要物资;加快科技研发攻关。(新华社)
江苏将下调疫情防控为二级响应
日前,根据国家有关法律法规规定和当前新冠肺炎疫情防控形势,江苏省人民政府研究决定,自2020年2月24日24时起,将疫情防控应急响应级别由突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应。(新华日报)
打击医疗机构骗保力度再升级
近日,国家医保局就医疗机构医保定点管理暂行办法公开征求意见。根据要求,基层医疗机构一旦成为医疗保障定点机构后,也要严格执行相关规定。反之将面临直接淘汰出局,不被纳入医保。(国家医保局)
Part 2 产经观察
GSK出售15种产品 为消费者健康业务分拆筹钱
24日,德国仿制药生产企业Stada宣布,从葛兰素史克手中收购15个主要在欧洲国家销售的本地和区域性消费者保健品牌,包括抗血小板处方药Venoruton、感冒药Coldrex、维生素C补充剂Cetebe、咽喉痛缓解产品Mebucaine和抗过敏处方药Tavegyl。这5个品牌占此次所收购品牌总营业额的一半以上。(新浪医药新闻)
数问生物与珀金埃尔默就POCT试剂盒达成合作
24日,数问生物宣布已经在早些时候与美国珀金埃尔默公司签署了国际合作与授权协议。根据该协议,数问生物授权许可珀金埃尔默公司在国际市场100多个国家独家推广、经销数问生物国际首创的POCT检测试剂盒。(美通社)
安智生医完成B轮first close融资
安智生医近日完成千万美元融资,此次融资由先声控股旗下先声诊断领投,双方并达成战略合作,所获资金将主要用于推进亚洲乳腺癌复发风险评估检测项目——瑞可盈®在中国大陆市场的全面升级。(动脉网)
Part 3 药闻资讯
Moderna首批新冠肺炎疫苗用于人体试验
25日,Moderna宣布,已经生产了第一批供人体试验使用的新型冠状病毒的疫苗mRNA-1273。 成瓶的mRNA-1273已经被运往美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏与传染病研究所,将用于计划中的1期临床研究。(药明康德)
三叶草联合GSK研发新冠疫苗
三叶草生物近日宣布,将与疫苗巨头GSK开展研发合作,推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。(生物谷)
复星凯特CAR-T获批上市
近日,复星医药发布公告,宣布复星凯特CAR-T产品益基利仑赛注射液的上市申请(CXSS2000006)获得国家药监局受理,用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤。(企业公告)
齐鲁制药仑伐替尼仿制药申报上市
25日,齐鲁制药仑伐替尼(受理号:CYHS2000144)向CDE提交上市申请并获受理。齐鲁制药成为第3家提交仑伐替尼仿制药上市申请的药企。(CPhl制药在线)
新型抗菌疗法CE-301获FDA突破性疗法认定
25日,ContraFect公司宣布,美国FDA授予其exebacase(CE-301)突破性疗法认定,用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的血液感染,其中包括右侧心内膜炎患者的治疗。(药明康德)
瑞德西韦临床试验结果将于4月27日公布
今日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家知识产权局副局长何志敏针对有媒体关于瑞德西韦仿制药的提问作出回应,瑞德西韦还处于临床阶段,武汉多家医院已正式开始了该药物的临床试验,4月27日才能公布临床试验的结果。(央视新闻)
新型抗菌疗法CE-301获FDA突破性疗法认定
25日,ContraFect公司宣布,美国FDA授予其exebacase(CE-301)突破性疗法认定,用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的血液感染,其中包括右侧心内膜炎患者的治疗。(药明康德)
武田ALK抑制剂获FDA优先审评
今日,武田公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Alunbrig递交的补充新药上市申请,并授予其优先审评资格。这一申请寻求扩展Alunbrig适用范围,作为一线疗法,治疗ALK阳性非小细胞肺癌。(药明康德)
首个诊断脆性X综合征的基因测试获批
日前,美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征(FXS)的基因检测工具AmplideX® Fragile X Dx和载体筛选试剂盒。(新浪医药新闻)
盐野义新药Fetroja在美上市
日本药企盐野义近日宣布,在美国市场推出新型抗菌药Fetroja,该药用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染。(生物谷)
GSK尼拉帕利补充新药申请获批
葛兰素史克公司宣布,美国FDA已经接受该公司为PARP抑制剂尼拉帕利递交的补充新药申请。这一申请寻求使用尼拉帕利作为维持疗法,一线治疗对铂基化疗产生响应的晚期卵巢癌患者。(药明康德)
亚盛医药在研新药APG-1387临床试验获批
24日,亚盛医药发布公告称,公司在研原创1类新药APG-1387日前获得NMPA药物审评中心批准,将在中国开展其联合化疗在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期临床研究。(企业公告)
adrecizumab概念验证AdrenOSS-2II期研究成功
日前,Adrenomed AG公司公布了概念验证AdrenOSS-2 II期临床试验的阳性顶线结果。该试验评估了adrecizumab在早期脓毒性休克患者中恢复和维持血管完整性的安全性、耐受性和有效性。(生物谷)
诺华ofatumumab治疗多发性硬化症补充申请获受理
24日,诺华宣布FDA和EMA已分别接受其ofatumumab的补充生物制品许可申请和市场许可申请,用于治疗成人复发型多发性硬化症。(医药魔方)
新研究表示肠道菌群或许是治疗糖尿病的秘方
近日在《Cell Reports》杂志上发表的一项研究中,研究人员表明由肠道菌群产生的有机化合物代谢物4-甲酚,通过刺激胰腺中产生胰岛素的β细胞的增殖和功能,对1型和2型糖尿病产生保护作用。(生物谷)
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